L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) joue un rôle crucial en garantissant la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des aliments à destination des humains et des animaux. Un élément clé de ce processus est la liste de présomption de sécurité qualifiée (QPS).
Cette liste rationalise l'évaluation de la sécurité des micro-organismes utilisés dans la production des aliments à destination des humains et des animaux. Lors de l'élaboration d'un dossier de sécurité (qu'il s'agisse d'enzymes alimentaires, d'additifs pour l'alimentation animale ou de nouveaux aliments), une connaissance approfondie de la liste QPS est essentielle pour assurer un développement efficace des produits et la conformité aux réglementations.GenoScreen, grâce à son expertise en génomique microbienne appliquée aux dossiers réglementaires, aide les entreprises à naviguer dans le processus QPS et à garantir la sécurité de leurs produits.
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Quel est l'objectif de la liste QPS ?
La liste QPS constitue un outil permettant de simplifier et d'accélérer l'évaluation de la sécurité de certains micro-organismes (comme les bactéries, les levures et les moisissures) destinés à la production d'ingrédients actifs ou d'ingrédients dans les aliments pour les humains et pour les animaux. Au lieu d'évaluer la sécurité de chaque micro-organisme à partir de zéro, les micro-organismes figurant sur la liste QPS sont présumés sûrs sur la base d'un historique d'utilisation sans danger et de profils de sécurité bien établis.
Quels sont les critères d'inclusion à la liste QPS ?
Identité taxonomique : le micro-organisme doit être bien caractérisé et classé dans un groupe taxonomique clair.
Problèmes de sécurité : le micro-organisme doit avoir un historique d'utilisation sûre dans les aliments pour les humains et les animaux, sans effets nocifs connus pour l'homme, les animaux ou l'environnement.
Absence de pathogénicité : le produit ne doit pas avoir de potentiel pathogène susceptible de provoquer une maladie.
Qui est responsable de la modification de la liste ?
Le groupe sur les risques biologiques de l'EFSA (groupe BIOHAZ) est responsable de l'évaluation scientifique et des mises à jour de la liste des QPS. Elles se déroulent parallèlement à l'évaluation des demandes reçues par l'EFSA.
Quels sont les avantages de la liste QPS ?
Simplification : Les micro-organismes figurant sur la liste QPS ne nécessitent pas d'évaluation complète de la sécurité, ce qui permet aux régulateurs et aux entreprises de gagner du temps et d'économiser des ressources
Transparence et cohérence : la liste fournit des critères clairs et est régulièrement mise à jour, ce qui garantit que les évaluations de la sécurité sont cohérentes et fondées sur les connaissances scientifiques les plus récentes.
Les questions les plus fréquemment posées par nos clients
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Puis-je demander à ce que ma souche soit incluse dans la liste QPS ?
Non,
le processus d'intégration de nouvelles espèces dans la liste QPS est un processus autonome, non soumis à une demande. Le panel BIOHAZ décide seul si un micro-organisme doit être ajouté à la liste. Cependant, en prouvant l'innocuité de votre souche, vous ajoutez des preuves que son espèce est sûre, et il est possible qu'en ajoutant des preuves, cela permette un jour à ladite espèce d'être incluse dans les mises à jour de la liste QPS. Vous ne pouvez donc pas demander l'inclusion d'une souche, mais vous pouvez indirectement contribuer à son inclusion future dans la liste.
L'espèce de ma souche figure dans la liste, est-ce suffisant pour être considéré comme QPS ?
Non,
vous devez d'abord prouver que votre souche provient de l'espèce revendiquée, ce que vous faites en effectuant une analyse après un séquençage du génome entier et un assemblage du génome. Une fois que vous avez prouvé que votre souche provient d'une espèce inscrite sur la liste QPS, vous devez répondre à une ou plusieurs qualifications. Ces qualifications sont spécifiques à chaque micro-organisme. Il peut s'agir, par exemple, d'utiliser la souche comme souche de production uniquement, de montrer qu'elle n'héberge pas de gènes de résistance antimicrobienne acquise (RAM), qu'elle n'a pas d'activité toxigène... Si les qualifications requises sont remplies, votre souche peut prétendre au statut de QPS.
Ma souche est génétiquement modifiée mais son espèce figure sur la liste QPS. Peut-elle encore bénéficier du statut QPS ?
Oui,
selon le panel BIOHAZ 2017 de l'EFSA, « l'approche QPS peut être étendue à une souche de production génétiquement modifiée si la souche réceptrice qualifie pour le statut QPS et si la modification génétique n'implique pas de préoccupation ».
Source: EFSA BIOHAZ Panel (EFSA Panel on Biological Hazards), Ricci A, Allende A,Bolton D, Chemaly M, Davies R, Girones R, Koutsoumanis K, Lindqvist R, Nørrung B, Robertson L, Ru G,Fernandez Escamez PS, Sanaa M, Simmons M, Skandamis P, Snary E, Speybroeck N, Ter Kuile B, Threlfall J,Wahlstr€om H, Cocconcelli PS, Peixe L, Maradona MP, Querol A, Suarez JE, Sundh I, Vlak J, Barizzone F,Correia S and Herman L, 2018. Statement on the update of the list of QPS-recommended biological agentsintentionally added to food or feed as notified to EFSA 7: suitability of taxonomic units notified to EFSAuntil September 2017. EFSA Journal 2018;16(1):5131, 43 pp
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