GenoScreen est certifiée à la norme ISO 13485 pour la « conception, développement, fabrication, commercialisation et distribution de kits de diagnostic in-vitro ».
Cette certification, délivrée à la suite d’un audit de certification Bureau Veritas, atteste de notre conformité aux exigences de la norme ISO13485 et complète notre reconnaissance ISO9001. Elle démontre que l’engagement de GenoScreen s’inscrit durablement dans un processus d’amélioration continue de la satisfaction client, en conformité avec les exigences réglementaires applicables.
La certification ISO 13485 nous offre une reconnaissance dans le domaine de la production de kits de diagnostic. Cela comprend en particulier le kit Deeplex® Myc-TB permettant d’identifier à l’espèce des mycobactéries et de prédire la résistance aux antibiotiques des souches du complexe Mycobacterium tuberculosis.