Quelles sont les exigences pour commercialiser une souche probiotique ou postbiotique ?
Le développement d’un complément ou d’un aliment fonctionnel contenant une souche biotique implique bien plus que la démonstration de son efficacité. Pour être conforme aux réglementations européennes (EFSA) ou américaines (FDA), il est indispensable de documenter avec rigueur :
Notre réponse : une offre analytique complète et alignée sur les attentes réglementaires
GenoScreen vous accompagne à chaque étape grâce à une offre analytique sur-mesure, issue de notre expérience en génomique, microbiologie moléculaire et réglementation européenne :
Stabilité
Contrôle de la stabilité génétique
Vérifier la constance de la souche dans le temps
Livrables
Rapports normalisés, adaptés pour l'EFSA/FDA
Faciliter vos démarches réglementaires
Nos experts savent traduire les données scientifiques en livrables réglementaires lisibles et exploitables, pour faciliter les échanges avec les autorités.
Zoom GenoScreen : iQuant, notre solution pour le suivi, la traçabilité et la viabilité de vos souches
Notre solution iQuant repose sur une qPCR spécifique à votre souche. Elle permet :
- La quantification absolue d’une souche ciblée dans un produit ou un échantillon complexe
- Le contrôle de la stabilité entre lots
- La vérification de la persistance de la souche in vivo
- La distinction entre cellules vivantes et morte (via traitement PMA)
iQuant s’intègre parfaitement dans :
- Les essais cliniques
- Les études de stabilité
- Les démarches de certification qualité et réglementation
Nous vous accompagnons dans la conception de votre plan analytique, l’interprétation des résultats et la rédaction de vos livrables.
Une approche scientifique solide
Des livrables alignés sur les attentes réglementaires
Une équipe experte à vos côtés
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