Les « Novel Food » sont officiellement définis comme des aliments qui n’étaient pas consommés de manière significative dans l’Union Européenne avant le 15 mai 1997 (date d’entrée en vigueur de la première réglementation « Novel Food »).
Qu’est-ce qu’un Ingrédient « Novel Food » en Europe ?
DEFINITION & REGLEMENTATION
Les produits sont considérés comme de « Novel Food » lorsqu’ils sont extraits d’une nouvelle source ou lorsque leur processus de production est nouveau ou innovant.
Ainsi, une substance constituée ou produite par un micro-organisme peut être considérée comme un « Novel Food ». Les dernières exigences scientifiques élargissent le contexte des micro-organismes utilisés dans les processus des « Novel Food ».
Non seulement les « Novel Food » peuvent être produits par des micro-organismes non génétiquement modifiés (GM) ou être constitués (en tant qu’agent actif) de micro-organismes non GM, mais ils peuvent également être produits par des micro-organismes GM.
Pour produire et vendre un « Novel Food », il faut passer par la constitution d’un dossier prouvant l’innocuité de ce dernier et sa validation après évaluation par l’Autorité Européenne de Sécurité des Aliments (EFSA).
Les défis de l’évaluation de la sécurité par l’EFSA
Le processus d’évaluation de la sécurité de l’EFSA est particulièrement rigoureux, caractérisé par sa complexité et ses exigences étendues. Les demandeurs doivent rassembler et présenter des données détaillées sur la sécurité des micro-organismes concernés, en répondant à des exigences analytiques et réglementaires scrupuleuses.
Cela implique de fournir des preuves scientifiques complètes, d’effectuer des évaluations approfondies des risques et de veiller au respect de normes réglementaires strictes. Ce processus nécessite une documentation importante et fait l’objet d’un examen minutieux et nécessite beaucoup de temps, d’expertise et de ressources. Il est essentiel de relever efficacement ces défis pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché et garantir la sécurité et la qualité des « Novel Food ».
Avantages de notre offre
Normes rigoureuses
Nous respectons les normes de qualité et les attentes réglementaires les plus élevées, en veillant à ce que toutes les analyses et la documentation soient conformes aux lignes directrices de l'EFSA.
Résultats précis et fiables
Nous fournissons des données précises et fiables, essentielles à l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité.
Des résultats probants
Une expérience avérée en matière d'assistance pour l'obtention d'autorisations réglementaires, démontrant l'expertise de GenoScreen dans le processus complexe d'évaluation de l'EFSA.
Préparation de dossiers détaillés
Notre expertise dans la préparation de dossiers détaillés conformes aux normes de l'EFSA facilite le processus d'approbation.
Des solutions complètes
Nous fournissons une gamme complète de services, de la caractérisation génomique à la préparation du dossier, garantissant un processus intégré et sans heurts pour répondre aux exigences de l'EFSA.
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... peuvent également nécessiter des analyses génétiques, par exemple lorsqu'il s'agit d'insectes destinés à la consommation humaine. Les analyses génétiques nécessaires vous sont également fournies par GenoScreen.
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