Comme souvent en Europe, la s\u00e9curit\u00e9<\/strong> est prioritaire, et l\u2019obtention d\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 est n\u00e9cessaire pour la commercialisation de ces produits biotechnologiques sur le march\u00e9. Ces autorisations sont d\u00e9livr\u00e9es par des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires apr\u00e8s \u00e9valuations d\u2019un dossier<\/strong> venant d\u00e9montrer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 du produit<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Dans ce domaine particuli\u00e8rement stricte et en constante \u00e9volution, il est crucial pour les entreprises concern\u00e9es de s\u2019entourer d\u2019acteurs s\u00e9rieux et exp\u00e9riment\u00e9s<\/strong> pour \u00e9viter les \u00e9cueils et mettre toutes les chances d\u2019acceptation du dossier de son c\u00f4t\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Notre offre r\u00e9glementaire est applicable \u00e0 plusieurs domaines, et offre divers avantages :<\/p>\n\n\n\n\n\n\n Au fil des ann\u00e9es, GenoScreen a accumul\u00e9 une expertise r\u00e9glementaire afin de r\u00e9pondre au mieux aux besoins de ses clients et de les guider pour fournir des analyses conformes aux contraintes impos\u00e9es par les instances r\u00e9glementaires<\/strong>. GenoScreen propose des solutions cl\u00e9s en main<\/strong> pour toutes demandes relatives \u00e0 la caract\u00e9risation g\u00e9nomique de souche et \u00e0 la partie efficacit\u00e9<\/strong>, notamment au travers d\u2019\u00e9tudes d\u2019impact pour les produits agissant sur le microbiome. Nous analysons les r\u00e9sultats obtenus et d\u00e9livrons ces derniers dans un rapport \u00ab pr\u00eat \u00e0 publier \u00bb, il n\u2019y a qu\u2019\u00e0 ins\u00e9rer les diff\u00e9rents paragraphes dans les parties correspondantes de votre dossier. Notre m\u00e9thodologie r\u00e9pond aux attentes de l\u2019EFSA<\/strong>, la FDA<\/strong> et l\u2019ANSES<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Nos clients fabricants d\u2019Enzymes et d\u2019Additifs \u00e0 l\u2019aide de microorganismes pour l\u2019industrie de l\u2019alimentation animale doivent passer par une \u00e9tape de validation r\u00e9glementaire de leurs produits. Cette \u00e9tape est n\u00e9cessaire pour obtenir l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 europ\u00e9en. Ils doivent alors d\u00e9poser un dossier prouvant l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 de leur produit aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 Europ\u00e9enne de S\u00e9curit\u00e9 Alimentaire<\/strong> (EFSA<\/strong>). Nous accompagnons nos clients dans l\u2019analyse de leurs souches microbiennes, dans la preuve d\u2019innocuit\u00e9 et dans la r\u00e9daction d\u2019un rapport en bonne et due forme.<\/p>\n\n\n\n En Europe, l\u2019utilisation d\u2019additifs et d\u2019enzymes dans les processus de transformation alimentaires est tr\u00e8s r\u00e9glement\u00e9e. Les additifs et enzymes doivent passer par la case r\u00e9glementaire aupr\u00e8s de l\u2019EFSA<\/strong> pour prouver qu\u2019ils ne repr\u00e9sentent pas un danger et qu\u2019elles pr\u00e9sentent l\u2019efficacit\u00e9 escompt\u00e9e. Pour ses clients projetant de constituer un dossier soumis \u00e0 l\u2019EFSA<\/strong>, GenoScreen accompagne sur l\u2019analyse de la partie microbiologique et r\u00e9dige alors un rapport r\u00e9pondant aux exigences de l\u2019EFSA<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n L\u2019industrie alimentaire fait un usage croissant de probiotiques dans leurs produits \u00e0 mesure que notre compr\u00e9hension de l\u2019importance du r\u00f4le jou\u00e9 par le microbiome sur notre sant\u00e9 s\u2019accroit. C\u2019est pour cela que nous accompagnons nos clients dans leur projet d\u2019obtention d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 pour leur souche probiotique.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n Nous aidons nos clients d\u00e9veloppeurs des Biointrants (comportant entre-autres les Biostimulants, Biofertilisants et Biopesticides) souhaitant partager leurs produits en France . Pour cela, nous les accompagnons dans l\u2019analyse de leurs produits afin de soumettre une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 aupr\u00e8s de l\u2019ANSES<\/strong> (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 Sanitaire de l\u2019Alimentation, de l\u2019Environnement et du Travail<\/strong>). Nous effectuons les analyses microbiologiques requises par l\u2019ANSES<\/strong> et r\u00e9pondons aux attentes de l\u2019autorit\u00e9 pour maximiser les chances d\u2019obtention de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 pour le produit du client.<\/p>\n\n\n\nExpertise en analyses microbiologiques r\u00e9glementaires<\/h2>\n\n\n\n
Vous aurez donc<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n
Enzymes et additifs pour l’alimentation animale<\/h2>\n\n\n\n
![\"Feed](\"https:\/\/www.genoscreen.fr\/wp-content\/uploads\/GenoScreen_enzymes_and_additives_for_animal_feed.png\")
<\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n![\"Enzymes](\"https:\/\/www.genoscreen.fr\/wp-content\/uploads\/GenoScreen_enzymes_and_additives_for_human_food.png\")
<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\nEnzymes et additifs pour l’alimentation humaine<\/h2>\n\n\n\n
Probiotiques<\/h2>\n\n\n\n
![\"Probiotiques\"](\"https:\/\/www.genoscreen.fr\/wp-content\/uploads\/GenoScreen_probiotics.png\")
<\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n![\"Biointrants](\"https:\/\/www.genoscreen.fr\/wp-content\/uploads\/GenoScreen_biofertiliser.png\")
<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\nBiointrants<\/h2>\n\n\n\n
![\""Novel](\"https:\/\/www.genoscreen.fr\/wp-content\/uploads\/GenoScreen_novel_food.png\")
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