GenoScreen a fait très tôt de la qualité une priorité. Ce choix garantit à nos clients et à nos partenaires une organisation et des processus qui répondent parfaitement à leurs exigences. Elle permet aussi d’assurer le respect total de l’ensemble des réglementations applicables à ses services, y compris au niveau international.
La Direction de GenoScreen s’engage à garantir de façon permanente :
- La qualité et la fiabilité des prestations qu’elle réalise,
- La performance et la fiabilité des produits qu’elle propose,
- La sincérité des résultats qu’elle communique,
- La satisfaction durable de ses clients,
- L’adaptation de ses services aux attentes du client,
- Une amélioration continue de son organisation.
L’engagement de qualité traduit aussi les valeurs qui structurent notre action :
- Recherche de la satisfaction des clients,
- Amélioration continue de la qualité des services et des produits proposés,
- Recherche de la performance par l'innovation.
Certification ISO 13485 : 2016, Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
GenoScreen est certifiée à la norme ISO13485 pour la « conception, développement, fabrication, commercialisation et distribution de kits de diagnostic in vitro. ». Cette certification complète la certification ISO9001.
Certification ISO 9001 : 2015, Système de management de la qualité - Exigences
GenoScreen est certifiée à la norme ISO9001 pour la « Conception, Développement, Production et Commercialisation de l’ensemble des produits, prestations, expertises et formations en génomique et en bioinformatique ».
Autorisation MOT (Micro-organismes et toxines hautement pathogènes)
GenoScreen est titulaire d’une autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour la détention, la mise en œuvre et l’emploi de micro-organismes et toxines hautement pathogènes. Cette autorisation garantit la mise en œuvre sécurisée des MOT et la traçabilité complète des échanges de MOT.
Agrément MOT (Micro-organismes et toxines hautement pathogènes) délivré par l’ANSM (validité 26/04/2023) : Autorisation de Détention, d’Acquisition, de mise en œuvre et d’emploi de MOT selon le décret n°2010-736 du 30 juin 2010 relatif aux micro-organismes et toxines.
GCLP : Good Clinical laboratory Practice
Les bonnes pratiques de laboratoire clinique (GCLP : Good Clinical laboratory Practice) constituent un système de qualité international bien établi pour les laboratoires qui analysent des échantillons d'essais cliniques conformément aux réglementations mondiales en matière de bonnes pratiques cliniques (GCP : Good Clinical Practice).
Les exigences de ce système qualité garantissent les droits des patients, préservent leur confidentialité et assurent la fiabilité, la qualité et l'intégrité du travail et des résultats produits.
CIR : 2020-2024, Crédit Impôt Recherche
GenoScreen bénéficie du Crédit Impôt Recherche, mesure du soutien aux activités de recherches et développement (R&D) des entreprises.
Oxford Nanopore Technologies, Certified Service Provider
GenoScreen est un prestataire de services certifié par Oxford Nanopore Technologies, garantissant les plus hauts standards de qualité pour les projets de séquençage long-read sur GridION.